综合药品稳定性试验箱

产品简述

 

一、用途概述:
    综合药品稳定性试验箱采用最新的结构设计,选用原装进口优质部件,适合长期连续运行,性能稳定可靠,适用于科学研究及各制药企业GMP认证需要。 以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。全国免费热线:400-618-5505


2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

1、加速试验:40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天

2、长期试验:25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天

3、强光照射试验:4500±500LX 10天

4、满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

5、光照和紫外辐照试验可同时完成。

二、主要技术参数:

设备型号

EHC-150LGP

EHC-250LGP

EHC-500LGP

EHC-1000LGP

EHC-1500LGP

控温范围

无光照:0~65℃   有光照:10~50℃

温度波动度

±0.5℃

温度均匀度

±2℃

湿度范围

25~95%RH

湿度偏差

±3%RH

光照强度/误差

冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调

紫外光谱范围

320~400nm

符合试验标准

ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2

光源配置

冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯

标配光源

冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯

制冷系统

原装进口全封闭压缩机

控制器

可编程触摸屏控制器

设备电源

AC220V 50HZ

AC380V 50HZ

内容容积

150L

250L

500L

1000L

1500L

内胆尺寸(mm)
  W×D×H

550×405×670

600×500×830

800×700×900

900×580×1600

1410×800×1500

外形尺寸(mm)
   W×D×H

690×805×1530

740×890×1680

1000×1100×1860

1410×890×1950

1570×1475×2050

光照方式

顶部光照

打印机

标配微型针式打印机

安全装置

压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护压缩机超压保护、过载保护、缺水保护等









药品强光稳定性试验箱

上一个:

上一个:

1500L药品稳定性试验箱
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