药品稳定性试验室

药品稳定性试验室|药品稳定性试验室|药品恒温恒湿室是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。全国免费服务热线:400-618-5505

     步入式药品稳定性试验室|药品稳定性试验室|药品恒温恒湿室是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。全国免费服务热线:400-618-5505

-、产品特点:

1.进口触摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切换,100个程序供用户设定/保存,显示各种运行数据。
2.
采用TMHM平衡调温调湿方案,运行稳定,安全可靠。
3.
独特的风道循环系统,确保实验室内部温湿度分布均匀。
4.
完善的安全保护装置,确保产品的运行更加安全可靠。
5.
资料记录于故障诊断显示,当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或RS485通讯接口,运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线,为试验过程数据储存于回放提供有力保证。
6.
防锁装置,人在试验室内可安全出入。

二、制冷及风路系统

▲冷冻机采用欧美原装进口压缩机,并使用环保冷媒(R134A、R404)
▲冷冻系统采用采用二元低温回路系统设计,并于不同温域采用不同压缩机做功,以增加设备使用寿命。
▲利用多翼式送风机强力送风循环,避免任何死角,可使测试区内温湿度分布均匀。
▲风路循环采用侧吹出风回风设计,风压、风速皆符合试验标准,并可使开关瞬间温湿度回稳时间快。
▲升温、降温、加湿、除湿系统完全独立可提高效率,降低测试成本,增长寿命,降低故障率。

三、满足要求:

   满足ICH2003 Q1A(2)指导原则/GMP 2015版中国药典稳定性试验条件:
   1.加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH
   2.中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
   3.长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH


四、技术规格:  
                                                     
全国统一客户服务热线:400-618-5505

 

设备型号

EWR-8P-A

 EWR-10P-A

 EWR-14P-A

 EWR-18P-A

EWR-35P-A

EWR-43P-A

EWR-64P-A

测试区尺寸(WxHxD),cm

160x240x195

210x240x195

300x240x195

390x240x195

390x240x375

480x240x375

480x240x555

A

外型尺寸(WxHxD),cm

205x260x205

205x260x205

340x260x205

430x260x205

430x260x385

520x260x385

520x260x565

B

215x270x215

260x270x215

350x270x215

440x270x215

440x270x395

530x270x395

530x270x575

C,D

225x280x225

270x280x225

360x280x225

450x280x225

450x280x405

540x280x405

540x280x585

测试区尺寸㎡

8

10

14

18

35

43

64

工作范围

温度:0℃65℃ 湿度:30~95%RH


内部材质

SUS304不绣钢板

外部材质

SUS304不绣钢板+粉体烤漆

隔熱材質

PU及隔熱棉




解析精度

温度:0.01℃ 湿度:0.1%R.H

控制精度

温度:±0.3℃ 湿度:±1.5%R.H

温度均匀度

≤±2℃

温度波动度

±2℃

湿度误差

+2/-3%RH

降温時間

30min




控制系统

药品稳定性试验室系列采用日本进口超感度液晶(LCD)触摸屏

延伸产品

药品稳定性试验箱,恒定湿热试验箱,高低温湿热交变试验箱,恒温恒湿试验室

加热系统

SUS304不锈钢高速电热器

加湿方式

表面蒸发方式

冷却系统

欧美原装制冷压缩机+蒸发器+气冷式冷凝器

循环系统

不锈钢风叶,低噪音,多翼式循环风扇

安全装置

漏电断电保护,压缩机超压,过热过流保护,过载熔断保护,风机过热保护,声光报警等。

其它配件

多层强化玻璃视窗、测试孔(50mm)、动作指示灯、箱内照明、记录器(选配)

备注:可根据客户要求之尺寸制作,满足客户的要求。

 

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